PCR實驗室的建設(shè)成本及行業(yè)規(guī)章
PCP實驗室又叫基因擴(kuò)增實驗室。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達(dá)納米級別。今天創(chuàng)世環(huán)境就帶你看看PCR實驗室前期準(zhǔn)備的過程以及投入明細(xì)。
建設(shè)一個醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的成本主要分為兩塊，一塊是前期設(shè)計裝修費用等，另一塊是儀器費用。
一、PCR實驗室建設(shè)前期的設(shè)計裝修費用
1.設(shè)計成本
PCR實驗室設(shè)計是沒有模板的，PCR實驗室相比傳統(tǒng)PCR而言，建設(shè)等級要求更高，PCR實驗室要達(dá)到更完善、更標(biāo)準(zhǔn)的要求，必須選擇專業(yè)正規(guī)的設(shè)計團(tuán)隊。實驗室設(shè)計的內(nèi)容包括平面布局設(shè)計、效果圖設(shè)計、施工圖設(shè)計，設(shè)計收費才是其設(shè)計價值的體現(xiàn)，全套設(shè)計的話市場價一般在40~80元/平米，一般會根據(jù)設(shè)計難度與設(shè)計深度階梯定價，畢竟設(shè)計公司也要考慮到這個PCR實驗室設(shè)計項目需要投入的人員與時間成本。
PCR實驗室布局圖
2.基建工程成本
PCR實驗室不同于傳統(tǒng)PCR實驗室，對凈化等級是有要求的，所以在基建工程上要比傳統(tǒng)預(yù)算要更高一層。PCR實驗室基建工程的預(yù)算包括裝飾裝修工程、強(qiáng)弱電工程、給排水工程、暖通工程。
PCR實驗室施工中
裝飾裝修工程包括了墻面選材、天花選材、地面選材、門、視窗；強(qiáng)弱電工程包括電線、燈盤、熒光燈、智能控制面板、線管、線槽等；給排水工程包括水表、水管、閥門等，暖通工程就比較復(fù)雜了，空調(diào)品牌、送回風(fēng)管道、控制閥等等，雖然對于這些項目的材質(zhì)都有規(guī)定，但是只要具有選擇性，單價就會出現(xiàn)差別。一般PCR實驗室建設(shè)預(yù)算差別非常大的就是基建部分了，市場價每平米在4000~6000元不等。
二、PCR實驗室儀器采購成本
完整的PCR實驗室建設(shè)預(yù)算采購工程主要包括實驗室家具采購與實驗儀器采購。
1.實驗室家具采購
PCR實驗室家具常用操作臺，包括通風(fēng)柜、中央臺、邊臺、試劑柜、儀器柜、更衣柜、實驗柜、藥品柜、實驗臺、天平臺、保護(hù)罩等。
實驗臺按材質(zhì)分類包括全鋼、全木、鋼木、鋁木等類型。臺面可使用理化板，也可使用陶瓷板或環(huán)氧樹酯板，以達(dá)到耐酸、堿，耐磨等特性。
實驗臺根據(jù)功能可劃分為中央臺、邊臺、洗滌臺、儀器臺、色譜臺、操作臺、凈化臺、物理臺等；根據(jù)材質(zhì)又可劃分為全鋼實驗臺、鋼木實驗臺、鋁木實驗臺、全木實驗臺。更衣柜從更衣柜類目細(xì)分出來的子類。其主要功能是供醫(yī)務(wù)人員存放物品、更換衣服的柜子。由于醫(yī)用衛(wèi)生特殊性，醫(yī)用更衣柜不選用木制更衣柜，因為容易在潮濕天滋生細(xì)菌，影響醫(yī)院室內(nèi)空氣和衛(wèi)生安全。
2.實驗儀器的采購
PCR實驗室采購需要的儀器就非常多了，這個價錢差距是無法估量的。國產(chǎn)PCR設(shè)備單價十一二萬元，進(jìn)口不到30萬元。一位業(yè)內(nèi)人士透露，建成一個100-120平方米的PCR實驗室，硬件成本約需100萬元。
另外還有樣本低溫冰箱、混均儀、低溫?fù)u床、核酸提取儀、純水裝置等。
實驗室操作儀器
三、PCR實驗室建設(shè)遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
《實驗室生物安全通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008
《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文
《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文
《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制》國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14698
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB500732013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛(wèi)生部(2004-11-12)